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宮頸癌篩查

人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒

國械注準20173404681


產品用途

采用雙熒光探針技術對人乳頭瘤病毒（HPV）的感染情況進行檢測。一次可實現17種高危型HPV的精確檢測，用于臨床HPV感染的輔助診斷
高危型:16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、82

產品優勢

  • 設計優勢：檢測區域設計在HPV基因組E區，避免在高度病變及癌變樣本中由于HPV發生整合時L1區隨機丟失而造成的假陰性結果

  • 性能好：準確性、特異性，均在99%以上，CV<5%

  • 簡便快速：從提取結果到顯示全程只需2~3個小時，臨床結果報告及時

  • 內部質控：設有&beta;-actin內對照，能全程監控，確保檢測結果的準確性

  • 無污染：PCR擴增及檢測環節均無需開蓋，避免了污染

 
技術方法

采用雙熒光實時PCR技術

 
標本類型

宮頸脫落細胞、液基細胞學標本、疣體組織、石蠟組織切片等

 
臨床意義

  • 宮頸癌病變及宮頸癌篩查，適合大規模人群初篩

  • 對未明確診斷意義的非典型鱗狀細胞（ASCUS）患者的分流管理

  • 用于子宮頸上皮內瘤變及宮頸癌治療后的監測和隨訪